Badanie kontrolowanej streptokinazy wewnątrzpłucowej w Wielkiej Brytanii w kierunku zakażenia opłucnej ad 6

Chirurg stwierdził nadmierne krwawienie okołooperacyjne u trzech pacjentów (jeden w grupie streptokinazy i dwóch w grupie placebo). Nie było różnic w wymogach transfuzji krwi pacjentów (dane nie przedstawione). Przeciwciała antyskrokokinazowe
Poziom antystreptokinazy-przeciwciała był znacząco podwyższony u pacjentów otrzymujących streptokinazę. Wśród 111 pacjentów w grupie streptokinazy poziom wynosił 2402 . 2818 jednostek arbitralnych na początku badania i 10 707 . 4470 w ciągu trzech miesięcy (różnica, 7953 . 4861 jednostek arbitralnych). Wśród 127 pacjentów w grupie placebo odpowiednie wartości wyniosły 2357 . 3031 jednostek arbitralnych na początku badania i 2619 . 3298 jednostek arbitralnych po trzech miesiącach (różnica, 357 . 2862 jednostek arbitralnych). Różnica między grupami wynosiła 7956 jednostek arbitralnych (95 procent przedziału ufności, 6592 do 8600, P <0,001).
Analizy podgrup
Nie było dowodów na zmniejszenie potrzeby drenażu chirurgicznego lub śmiertelności po podaniu streptokinazy w żadnej z analizowanych przez nas podgrupach, w tym u osób z niedoborem ropnego płynu opłucnowego w punkcie wyjściowym oraz u osób bez i z wyraźną septacją lub bez lokalizacja (szczegóły są dostępne w dodatkowym dodatku).
Dyskusja
Ta kontrolowana próba u pacjentów z zakażeniem opłucnej wykazuje, że streptokinaza dooponowa nie zmniejsza umieralności, potrzeby chirurgii odwadniającej lub czasu trwania pobytu w szpitalu i nie poprawia wyników mierzonych radiologicznie lub przez testy czynności płuc. Wyniki naszej analizy wykluczają z 95-procentową pewnością możliwość poprawy o 15% lub więcej we względnym ryzyku zgonu lub konieczności operacji po podaniu streptokinazy. To odkrycie jest nieoczekiwane, ponieważ przyjęto na podstawie niewielkich badań, że śródpłucne czynniki fibrynolityczne, takie jak streptokinaza, są korzystne u pacjentów z zakażeniem opłucnej, a ponieważ podawanie streptokinazy jest objęte wytycznymi postępowania w głównych towarzystwach oddechowych.6, 7
Konsensus na korzyść stosowania streptokinazy pojawił się, ponieważ śródpłuczne środki fibrynolityczne dawały krótkotrwałą poprawę wyników radiologicznych i były najwyraźniej skuteczne jako terapia ratunkowa po nieudanym drenażu w klatce piersiowej. 8-11,13 Poprzednie próby nie miały wystarczającej statystycznej mocy do ocenić, czy te ulepszenia pośrednich wyników zastępczych były związane z poprawą głównych wyników klinicznych – śmiertelnością i potrzebą operacji. Wyniki obecnego badania pokazują, że tak nie jest.
W związku z negatywnymi wynikami, potwierdziliśmy, że leki testowe były aktywne i że pacjenci prawidłowo otrzymali przydzielone leczenie badawcze. Niezależna analiza fiolek streptokinazy i placebo wykazała oczekiwane poziomy aktywnego leku, a skuteczność fibrynolityczna streptokinazy zastosowanej w tym badaniu została potwierdzona in vitro. Wzrost mian przeciwciał antyskretynokinazy po podaniu streptokinazy potwierdza, że grupy badane prawidłowo otrzymały przypisane terapie. Jest mało prawdopodobne, aby negatywne wyniki były spowodowane nieodpowiednim schematem leczenia streptokinazą
[więcej w: chłoniak z komórek płaszcza rokowania, obrzęki pochodzenia sercowego, zanikowy nieżyt nosa ]
[hasła pokrewne: trombomodulina, obrzęki pochodzenia sercowego, oligobiopsja ]