Badanie kontrolowanej streptokinazy wewnątrzpłucowej w Wielkiej Brytanii w kierunku zakażenia opłucnej

Do drenowania zakażonych płynów w opłucnej stosuje się śródpłucne środki fibrynolityczne. To wykorzystanie jest oparte na małych próbach, które nie miały statystycznej mocy do oceny dokładnie ważnych wyników klinicznych, w tym bezpieczeństwa. Przeprowadziliśmy próbę, aby wyjaśnić rolę terapeutyczną streptokinazy doopłucnowej. Metody
W tej podwójnie ślepej próbie 454 pacjentów z zakażeniem opłucnej (zdefiniowanych przez obecność ropnego płynu opłucnowego lub płynu opłucnowego o pH poniżej 7,2 z objawami infekcji lub przez udowodnioną inwazję bakteryjną w przestrzeni opłucnej) losowo przydzielono do otrzymania dożylnego streptokinaza (250 000 IU dwa razy na dobę przez trzy dni) lub placebo. Pacjenci otrzymywali antybiotyki i byli poddawani drenażu klatki piersiowej, chirurgii i innym leczeniu w ramach rutynowej opieki. Porównywano liczbę pacjentów w dwóch grupach, którzy zmarli lub potrzebowali drenażu chirurgicznego po trzech miesiącach (główny punkt końcowy); drugorzędowymi punktami końcowymi były wskaźniki zgonu i operacji (analizowane osobno), wynik radiologiczny i długość pobytu w szpitalu.
Wyniki
Grupy były dobrze dopasowane w punkcie wyjściowym. Spośród 427 pacjentów, którzy otrzymali streptokinazę lub placebo, nie było istotnej różnicy między grupami pod względem odsetka pacjentów, którzy zmarli lub wymagali operacji (ze streptokinazą: 64 z 206 pacjentów [31 procent], z placebo: 60 z 221 [27 procent ], względne ryzyko, 1,14 [95-procentowy przedział ufności, 0,85 do 1,54; P = 0,43], wynik, który wykluczał klinicznie istotną korzyść ze streptokinazy. Nie stwierdzono korzyści dla streptokinazy pod względem umieralności, wskaźnika chirurgii, wyników radiologicznych lub długości pobytu w szpitalu. Poważne działania niepożądane (ból w klatce piersiowej, gorączka lub alergia) były częstsze w przypadku streptokinazy (7%, w porównaniu z 3% w przypadku placebo, względnego ryzyka, 2,49 [95% przedziału ufności, 0,98-6,36], P = 0,08).
Wnioski
Podskórne podawanie streptokinazy nie poprawia śmiertelności, szybkości zabiegu chirurgicznego ani długości hospitalizacji u pacjentów z zakażeniem opłucnej.
Wprowadzenie
Infekcja opłucnej rozwija się u około 65 000 pacjentów każdego roku w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii.1 Około 15 procent pacjentów umiera, 2 co jest podobne do śmiertelności wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc, 3,4 i 15 do 40 procent wymaga chirurgicznego leczenia drenaż zakażonej przestrzeni opłucnowej.2,5 Średni czas hospitalizacji wynosi 15 dni, a 20 procent pacjentów pozostaje w szpitalu przez miesiąc lub dłużej.2
Poza leczeniem antybiotykami, leczenie pacjentów z infekcją opłucnej polega głównie na drenażu zakażonego płynu opłucnowego, a dooponowe podawanie leków fibrynolitycznych jest szeroko stosowane w próbie zmniejszenia potrzeby chirurgii w celu uzyskania tego drenażu. Taka terapia ma na celu lizę fibrynowych septacji w zakażonych kolekcjach płynów w opłucnej i jest poparta wytycznymi zarządzania .6,7 Małe próby 8-12 i seria przypadków 13 sugerują, że te środki poprawiają drenaż płynu opłucnowego, jak określono ilościowo radiograficznie, i mogą również zmniejszyć potrzebę operacji, 12 z kilkoma niekorzystnymi skutkami
[więcej w: ginekomastia cz 4, oligobiopsja, otłuszczona trzustka ]
[podobne: przewlekłe zapalenie spojówek, olx ostrowiec świętokrzyski, zanikowy nieżyt nosa ]