Przerywany cykliczny etidronian Leczenie pomenopauzalnej osteoporozy ad

Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę. Przy przyjęciu pokarmowym spożycie wapnia oceniano za pomocą kwestionariusza. Wszyscy pacjenci otrzymywali porady dotyczące włączenia co najmniej 700 mg wapnia do codziennej diety i otrzymywali 500 mg wapnia, aby wziąć dni, w których nie przyjmowali fosforanu lub etidronianu (lub odpowiedniego placebo). Tabela 1. Tabela 1. Grupy leczenia i schematy * Pacjenci zostali losowo przydzieleni przez komputer do grup terapeutycznych (Tabela 1) w blokach po cztery. Każdy pacjent otrzymał 1,0 g fosforanu (cztery tabletki fosforanu sodowo-potasowego, każdy zawierający 250 mg fosforanu) lub placebo dwa razy dziennie przez 3 dni i 400 mg etidronianu (Didronel) lub placebo dziennie przez następne 14 dni, a następnie 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) dziennie przez następne 74 dni. Wszystkie leki zostały dostarczone przez Norwich Eaton Pharmaceuticals (Norwich, NY). Etidronian lub placebo przyjmowano na pusty żołądek, dwie godziny przed lub dwie godziny po posiłku. Podczas fazy fosforanowej (lub placebo) lub etidronianowej (lub placebo) nie podawano wapnia, aby uniknąć indukowanego wapniem wchłaniania fosforanu lub etidronianu. Cykle powtarzano co 91 dni w dwuletnim okresie badania (osiem cykli).
Pomiary masy kostnej
Masę kostną odcinka lędźwiowego kręgosłupa, biodra i promienia mierzono na linii podstawowej, a następnie co sześć miesięcy.
Absorptiometrię podwójnego fotonu ze źródłem gadolinu-153 18 wykorzystano do określenia gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (L-1 do L-4 w sześciu ośrodkach i L-2 do L-4 w jednym środku) i biodra ( krętarz większy i trójkąt Warda w sześciu ośrodkach i szyjka kości udowej we wszystkich ośrodkach). Źródła gadolin-153 wymieniano co roku, aby uniknąć pomiarów słabymi źródłami i zsynchronizować zmiany źródła z harmonogramem pomiarów absorpcji podwójnego fotonu (co sześć miesięcy). Densytometry Lunar DP-3 (Lunar Radiation, Madison, Wis.) Zostały użyte w pięciu ośrodkach; Densytometr Norland 2600 (Norland, Fort Atkinson, Wis.) był używany w jednym centrum, a zmodyfikowana kamera gamma z Ohio Nuclear Series 84 (Ohio Nuclear, Solon, Ohio) w jednym centrum.
Porównywalność pomiarów masy kostnej pomiędzy ośrodkami zapewniono przez krzyżową kalibrację instrumentów ze standardowym fantomem (Hologic X-Calibre, Hologic, Waltham, Mass.), Który był mierzony dwa razy w roku w każdym ośrodku w celu monitorowania względnej dokładności i długoterminowej precyzji . Wszystkie instrumenty mierzyły zawartość minerałów kości w granicach 5 procent wartości nominalnej. Jednak gęstość mineralna kości (obliczona jako zawartość mineralna kości podzielona przez obszar) różniła się znacznie ze względu na różnice w algorytmach wykrywania krawędzi. Ponieważ odpowiedź na leczenie została obliczona jako procentowa zmiana w stosunku do linii podstawowej, bezwzględne różnice w gęstości mineralnej kości miały minimalny wpływ na analizę.
Określono mineralną zawartość kości w poszczególnych kręgach lędźwiowych, a gęstość mineralną kości (wyrażoną w gramach na centymetr kwadratowy) obliczono dzieląc zawartość minerałów kości przez obszar kręgu. Dane dla kręgów, które zostały złamane przy wejściu, nie zostały uwzględnione w żadnym punkcie; dane dla kręgów, które złamały się podczas badania, zostały wyłączone z analizy od tego czasu i zostały również usunięte z pomiarów wykonanych w poprzednich czasach.
Ocena Z dla gęstości mineralnej kości kręgosłupa została obliczona dla każdego pacjenta, przedstawiając liczbę odchyleń standardowych powyżej lub poniżej średniej statystycznej dla zdrowych kobiet w wieku 35 lat
[podobne: ciśnienie osmotyczne krwi, szmer skurczowy, ból w lewej pachwinie u mężczyzn ]