Przerywany cykliczny etidronian Leczenie pomenopauzalnej osteoporozy cd

Średnie wyniki Z dla każdej grupy pochodziły z indywidualnych wyników. Ponieważ istnieje odwrotna zależność pomiędzy gęstością mineralną kości a ryzykiem złamania, pacjentów podzielono na dwie podgrupy na podstawie stosunku ich początkowego wyniku Z dla gęstości mineralnej kości kręgowej do obliczonego 50. percentyla, który odpowiadał wynikowi podstawowemu Z -2,67. Pacjenci w dolnej podgrupie gęstości mineralnej kości zostali zidentyfikowani przez grupę leczoną, uzyskując cztery podgrupy o niskiej gęstości mineralnej kości do analizy. Absorpcjometria pojedynczego fotonu ze źródłem jodu-125 została wykorzystana do określenia zawartości minerałów kości (wyrażonej w gramach na centymetr) promienia niedominującego ramienia (sześć ośrodków) lub prawego ramienia (jedno centrum). Densytometry Lunar SP-2 (promieniowanie Lunar) były stosowane w dwóch ośrodkach, a densytometry Nuclear Data 1100 (Nuclear Data, Schaumburg, IL) w dwóch ośrodkach; Norland Bone Mineral Analyzer Model 178 został wykorzystany w jednym centrum, Norland Model 278 w jednym centrum i Osteoanalyzer SPSHA110 (Osteon, Wahiawa, Hawaje) w jednym centrum. Cztery centra mierzyły dystalny promień (rozcięcie promieniowo-łokciowe od 4 do 8 mm); jedno centrum, środkowy wał promienia (jedna trzecia długości dalszego promienia proksymalnego do procesu styloidalnego); i dwa centra, zarówno miejsca dystalne jak i środkowe.
Ocena radiograficzna
Boczne zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego uzyskano przy wejściu i po 12 i 24 miesiącach. Te zdjęcia rentgenowskie oceniano wizualnie przez pojedynczego radiologa, który nie znał grupy leczenia pacjenta. Seria filmów każdego pacjenta była wyświetlana jednocześnie na sąsiednich widokach w porządku chronologicznym. Nowe złamanie kręgów zdefiniowano jako zmniejszenie o 20 procent lub więcej w przedniej, środkowej lub tylnej wysokości, z redukcją o 10 procent lub więcej w obszarze w uprzednio niefrakcjonowanym kręgu. Współczynnik korelacji powtarzanych analiz wynosił 0,98 (Genant HK: dane niepubliczne). Wskaźniki złamań kręgów obliczono dla każdej grupy leczenia przez podzielenie liczby nowych złamań kręgów przez liczbę pacjento-lat w badaniu i wyrażono jako złamania na 1000 pacjento-lat.
Analiza biochemiczna
Dla wszystkich pacjentów, standardowe wartości hematologiczne i surowicy uzyskano za pomocą zautomatyzowanych metod przy wejściu i w regularnych odstępach czasu podczas badania. Stężenie C-terminalne lub mid-cząsteczkowe stężenie parathormonu mierzono przy wejściu, w odstępach sześciomiesięcznych podczas badania i przed (na czczo) oraz dwie godziny po przyjęciu fosforanu lub placebo w 3. dniu cykli i 8. Blood próbki pobierano po co najmniej 4-godzinnym poście, przed spożyciem tego leku w danym dniu. Mocz (zbiory 2-godzinne lub 24-godzinne) analizowano pod kątem stężenia wapnia, kreatyniny i całkowitej hydroksyproliny przy wejściu, a następnie co 6 miesięcy; poziomy wapnia i hydroksyproliny w moczu wyrażono w stosunku do poziomu kreatyniny.
Niekorzystne skutki
Pacjenci zostali poproszeni o zgłoszenie podejrzanych działań niepożądanych przez telefon i podczas każdej wizyty zostali zapytani o objawy i współistniejące choroby. Informacje dotyczące zgonów uzyskano z dokumentacji medycznej.
Niedokalcowane, oznaczone podwójną tetracykliną próbki biopsji kości uzyskano w trzech ośrodkach (Atlanta, Denver i Seattle) przy wejściu i po dwóch latach leczenia
[przypisy: uchyłek dwunastnicy, nystatyna ulotka, zanikowy nieżyt nosa ]