Rekombinowany aktywowany czynnik VII w przypadku ostrego krwotoku wewnątrzgłupa ad 5

U 48 pacjentów (12 procent wszystkich pacjentów) obserwację TK uzyskano ponad 3 godziny przed upływem określonego czasu 24 godzin po badaniu, aw 17 (4 procent) uzyskano ponad 3 godziny po określonym czasie . Współczynniki korelacji wewnątrzcząsteczkowej pomiędzy dwoma czytnikami wynosiły 0,96 dla krwotoku śródmózgowego i 0,74 dla obrzęku. Pierwotna miara wyniku, średni procentowy wzrost objętości krwotoku śródmózgowego, był znacząco niższy w grupie otrzymującej 160 .g rFVIIa na kilogram niż w grupie placebo; nie było tak w przypadku grup, którym podano 40 .g i 80 .g na kilogram (tabela 2). Efekt ten był najbardziej wyraźny przy wyższych dawkach (P = 0,02 w teście globalnym dla trendu), a różnica pomiędzy połączonymi grupami rFVIIa i grupą placebo była znaczna. Średni bezwzględny wzrost objętości krwotoku śródczaszkowego był również znacznie mniejszy w przypadku rFVIIa niż w grupie placebo (4,2 vs. 8,7 ml), względna redukcja wyniosła 52 procent. Ponownie widoczny był efekt dawka-odpowiedź (P dla trendu = 0,007), a bezwzględny wzrost w grupie otrzymującej 160 ug na kilogram był znacząco niższy niż w grupie placebo. Podobne wyniki uzyskano, gdy analizowano procentowe zmiany całkowitej objętości krwi wewnątrzczaszkowej (krwotok śródmózgowy plus krwotok dokomorowy) (P dla trendu = 0,02) i gdy analizowano bezwzględne zmiany (P dla trendu = 0,01) (Tabela 2).
Efekt hemostatyczny rFVIIa był bardziej widoczny, gdy leczenie podano w ciągu trzech godzin po wystąpieniu objawów. W tej podgrupie (269 pacjentów) średni wzrost objętości krwotoku śródmózgowego wynosił 34% dla grupy placebo, w porównaniu z 13% dla pacjentów leczonych rFVIIa (P = 0,004), a bezwzględny wzrost objętości krwotoku śródmózgowego wynosił 10,7 ml dla grupy placebo, w porównaniu z 4,4 ml dla pacjentów leczonych rFVIIa (p = 0,009). Wśród osób leczonych ponad trzy godziny po wystąpieniu objawów (115 pacjentów) średni wzrost objętości krwotoku śródmózgowego wynosił 14% dla grupy placebo, w porównaniu z 16% dla grup rFVIIa (p = 0,86), a bezwzględny wzrost 3,1 ml, w porównaniu z 3,8 ml (P = 0,76).
Całkowita objętość zmian (krwotok śródmózgowy plus krwotok śródkomorowy plus obrzęk) po 72 godzinach została zmniejszona o szacunkową średnią 11 ml przy leczeniu rFVIIa w porównaniu z placebo, a związek dawka-odpowiedź ponownie był widoczny (P dla trendu, <0,001 ).
Wyniki kliniczne
Rysunek 1. Rysunek 1. Przetrwanie w 90 dni według grupy analitycznej. Śmiertelność zmniejszyła się o około 35 procent w każdej grupie rFVIIa, w porównaniu z grupą placebo (P = 0,10 w teście log-rank porównującym wszystkie cztery grupy; P = 0,02 w teście chi-kwadrat dla porównania trzech grup; grupy rFVIIa w połączeniu z placebo).
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne i ciężkie zdarzenia niepożądane zakrzepowo-zatorowe po 90 dniach według badania. Wykres 2. Rysunek 2. Wynik na 90 dni według grupy analitycznej. Wyniki od 0 do w zmodyfikowanej skali Rankina, od 7 do 8 w rozszerzonej skali Glasgow Glasgow, od 95 do 100 w skali Barthela i od 0 do w Skali Obrysu wg Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) wskazują korzystny wynik
[podobne: ginekomastia cz 4, przewód stenona, przewlekłe zapalenie spojówek ]
[przypisy: przewlekłe zapalenie spojówek, olx ostrowiec świętokrzyski, zanikowy nieżyt nosa ]