Skuteczność szczepienia w masie doustnej cholery w Beira w Mozambiku ad

Podajemy wyniki badań kliniczno-kontrolnych opracowanych w celu oceny ochronnego działania szczepień w tym otoczeniu. Metody
Zatwierdzenie badania i świadoma zgoda
Projekt został zatwierdzony przez rząd Mozambiku; instytucjonalna komisja rewizyjna Międzynarodowego Instytutu ds. Szczepionek, Seul, Korea; oraz Komisja Sekretariatu ds. Badań angażujących podmioty ludzkie Światowej Organizacji Zdrowia, Genewa. Świadoma zgoda została uzyskana ustnie na poziomie społeczności poprzez spotkania z przywódcami społeczności Beira. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników podczas masowych szczepień oraz od wszystkich uczestników sprawy i kontroli przed ich udziałem w badaniu.
Szczepionka
Każda dawka szczepionki rBS-WC (Dukoral, SBL Vaccines) składa się z mg podjednostki rekombinowanej toksyny cholery B i około x 1011 inaktywowanych całych komórek klasycznych i El-biotypów Vibrio cholerae O1, serotypów Inaba i Ogawa. 5 Ta szczepionka i jej poprzednik (BS-WC), która zawierała raczej ekstrahowaną chemicznie niż rekombinowaną podjednostkę B toksyny cholery, okazały się bezpieczne i ochronne w kilku badaniach prowadzonych w miejscach, gdzie cholera jest endemiczna, 2-5, badania przeprowadzono w warunkach o wysokim rozpowszechnieniu zakażenia wirusem HIV.
Szczepionkę rBS-WC dostarczono w postaci 3 ml fiolek jednodawkowych, każda z saszetką buforu wodorowęglanu sodu. Roztwór buforowy przygotowano przez rozpuszczenie saszetki w wodzie do picia (150 ml wody na saszetkę). Pełną dawkę szczepionki zmieszano z 40, 75 lub 150 ml roztworu buforowego odpowiednio dla osób w wieku od 2 do 4, od 5 do 11 i powyżej 11 lat. Szczepionka była przechowywana w lodówce podczas transportu i była przechowywana centralnie w komercyjnej chłodni w Beira. Zimne skrzynki były używane do transportu na pole.
Miejsce badań i kampania zbiorowej immunizacji
Miasto portowe Beira, zbudowane na bagnistym terenie u ujścia rzeki Pungwe, liczy około 450 000 mieszkańców. Każdego roku od 1998 r. Beira zgłaszała przypadki cholery, a choroba jest uważana za endemiczną na tym obszarze1. Okresowe powodzie, utrudniony dostęp do bezpiecznej wody, powszechna praktyka defekacji na otwartym terenie, obecność niezamkniętych latryn i odprowadzanie odpadów komunalnych do obwałowań zwiększa ryzyko cholery.1 Rząd Mozambiku utworzył Centrum Leczenia Cholery w Beira, aby usprawnić zarządzanie sprawami i zmniejszyć liczbę ofiar śmiertelnych1. Inne rządowe zakłady lecznicze w Beira (ośrodki zdrowia i Centralny Szpital) rutynowo kierować pacjentów z ostrą, bezobjawową biegunką do Cholera Treatment Centre. Niewiele jest prywatnych lekarzy, a poprzednie badania wykazały, że tradycyjni uzdrowiciele raczej nie będą konsultowani w zakresie chorób biegunkowych. Tak więc nadzór w Cholera Treatment Center wykrywa prawie wszystkie przypadki ostrej, bezobjawowej biegunki miasta wymagającej opieki medycznej. Oprócz cholery, ważne problemy zdrowia publicznego w Beira to malaria, gruźlica, zakażenie wirusem HIV i zespół nabytego niedoboru odporności. Nadzór wartowniczy nad zakażeniem HIV u kobiet ciężarnych w Beira wykazał wskaźnik seropozytywności od 20 do 30 procent
Mieszkańcy Esturro, dzielnicy w centrum Beira z przeważnie zubożałymi mieszkańcami, zostali wybrani jako grupa docelowa do szczepień
[patrz też: hipertonia, diacetylomorfina, otłuszczona trzustka ]
[patrz też: nystatyna ulotka, przewód stenona, zafriko com ]